نوع فایل : Word 

تعداد صفحات : 57

فهرست محتوا

فصل اول: تاريخچه شركت تهران دارو
1-1- تاريخچه و معرفي شركت 2
1-2- ادارات شركت داروسازي تهران دارو 3
1-1-2- اداره مسئول فني و تضمين كيفيت 5
2-1-2اداره توليد 5
3-1-2- اداره فورمولاسيون و تحقيقات 5
4-1-2- اداره كنترل كيفيت 6
5-1-2- اداره بازرگاني 6
6-1-2- اداره برنامه‌‌ريزي و انبارها 6
7-1-2- اداره فني و مهندسي 6
8-1-2- اداره امور اداري و پرسنلي 7
فصل دوم: دارو
2-1- تعريف دارو 9
2-2- طبقه‌بندي داروها 9
2-3- نام داروها 10
2-4- متابوليسم داروها 12
2-5- عواملي كه بر متابوليسم موثرند 13
2-6- مراحل متابوليسم دارو 14
فصل سوم: آزمايشهاي كنترل كيفي
1- آزمايشهاي كنترل كيفيت 21
3-1-1- آزمايش باز شدن براي قرصها و كپسولها 22
3-1-2- آزمايش باز شدن براي قرصهاي آنتريك كوتد 24
3-1-3- آزمايش باز شدن شياف‌ها و شياف‌هاي واژينال 24
3-1-4- آزمايش انحلال براي قرص ها و كپسول‌ها 24
3-1-5- آزادسازي دارو 24
3-1-6- يكنواختي واحدهاي دارويي 25
3-1-7- سختي قرصها 26
3-1-8- فرسايش قرصها 26
3-1-9- ويسكوزيته 26
فصل چهارم: آزمايشات انجام شده در آزمايشگاه كنترل كيفيت
4-1: روش آناليز قرص بوسپيراكس ® 5 و 10 29
4-2: روش آناليز قرص كاروديلول mg25 و 1205 و 6025 32
4-3: روش آنايز كپسول فلوكستين 10 و 20 36
4-4: روش آناليز قرص وكسام mg50 40
4-5: روش تعيين مقدار قرص استامينوفن كدئين 10/300 44
4-6: روش تعيين مقدار قرص آلپرازولام 5 و 0 و 1 48
4-7: روش تعيين مقدار قرص كوتريكسول® اطفال و بزرگسال 50
فهرست منابع 54

چكيده
آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت تهران دارو شامل كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي، ميكروبي و كنترل حين توليد مي‌باشد. آزمايشهاي فيزيكي و شيميايي مانند نقطه ذوب و تست حلاليت و تستهاي فيزيكي مجموعاً كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي مي‌باشد. آزمايشات در قسمت دستگاهي توسط انواع دستگاههاي كروماتوگرافي مانند
(GC, HPLC) و انواع دستگاههاي طيف‌سنجي مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام مي‌پذيرد. كنترل‌هاي ميكروبي بر روي مواد اوليه و محصولات هر دو انجام مي‌شود. اين آزمايشات شامل كنترل مواد از نظر وجود و رشد ميكروب در آنهاست. در اين آزمايشات ميزان پرزرداتيوها ـ مواد جلوگيري كننده از پيدايش و رشد ميكروبها را اندازه‌گيري مي‌كنند. در قسمت كنترل‌هاي حين توليد،‌ آزمايشهاي در رابطه وزن سنجي، سختي، ضخامت و زمان باز شدن و فرسايش به طور اختصاصي بر روي قرص‌ها انجام مي‌شود. آزمايشات ذكر شده روي مواد اوليه در خط توليد و محصولات مختلف انجام مي‌گيرد. تستهاي ادواري تا مدتزمان انقضاي محصول به صورت ماهيانه روي محصولات توليدي كه روانه بازار شده‌اند صورت مي‌گيرد.