تمامی فایل های موجود در مکتوب، توسط کاربران عرضه می شود. اگر مالک فایلی هستید که بدون اطلاع شما در سایت قرار گرفته به ما پیام دهید
پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن
خانه » عمومی » گوناگون » نمایش فایل
پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن
فروشنده فایل
فروشنده فایل : 3173

پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن

فایل پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن با فرمت .zip برای شما کاربر محترم آماده دریافت و دانلود می باشد

پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن قابل ویرایش 32 اسلاید قسمتی از اسلایدها: واژه OOS result تمام نتايج آزمايشاتي را كه خارج از ويژگي هاي مورد انتظار يا معيارهاي قابل قبولي كه در دستورالعمل مصرف داروها و يا در DMF و VMF به آن اشاره شده است و يا ا

دسته بندی: عمومی » گوناگون

تعداد مشاهده: 4 مشاهده

فرمت فایل دانلودی:.zip

فرمت فایل اصلی: pptx

تعداد صفحات: 32

حجم فایل:551 کیلوبایت

  پرداخت و دانلود  قیمت: 26,000 تومان
پس از پرداخت، لینک دانلود فایل برای شما نشان داده می شود.
0 0 گزارش
  • پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن

    قابل ویرایش 32 اسلاید

    قسمتی از اسلایدها:

    واژه OOS result تمام نتايج آزمايشاتي را كه خارج از ويژگي هاي مورد انتظار يا معيارهاي قابل قبولي كه در دستورالعمل مصرف داروها و يا در DMF و VMF به آن اشاره شده است و يا اينكه به طور اختصاصي برخي از ويژگي هايي كه از طرف توليدكننده تعيين گرديده را در برمي گيرد.

    همچنين اين واژه براي تمامي آزمايش هاي in-process كه نتايج خارج از حد انتظار از خود نشان مي دهند كاربرد دارد.

    مقررات GMP (211.160-211.165 ) لازم مي داند كه مواد  تركيبات  ظروف  درپوش ها مواد حين توليد (in-process material ) و فرآورده هاي نهايي از طريق تست هاي آزمايشگاهي انطباق با ويژگي هاي مورد انتظار آنها از جمله ويژگي هاي مربوط به پايداري مورد تاييد قرار گيرد.

    بدين منظور قبل از انجام آزمايش ها مي بايستي تمامي آزمون ها و آناليزها معتبرسازي شده باشند و در واقع نتايج صحيح بدست آمده از آزمايش هاي كنترلي دلالت بر Analytical & process validation دارد.



    فهرست مطالب و اسلایدها:

    تشخيص  تعيين و ارزيابي نتايج OOS

    فاز1 – تحقيق و بررسي آزمايشگاهي

    - ويژگي هاي يك تحقيق مناسب :

    تحقيق و بررسي آزمايشگاهي در دو قسمت انجام مي گيرد:

    2- ارزيابي جامع

    مسئوليت نتايج آزمون ها و آناليزها بر عهده

    مسئوليت آزمايش كننده

    مسئوليت رئيس آزمايشگاه

    مراحل زير به عنوان بخشي از ارزيابي رئيس آزمايشگاه مي تواند قرار گيرد

    2- تحقيق و بررسي جامع OOS :

    مرور فرآيند توليد

    آزمايش هاي اضافي آزمايشگاهي

    شرايط انجام آزمايش مجدد

    گزارش نتايج آزمايش ها

    خاتمه تحقيق و بررسي
    برچسب ها: توليدات دارويی و واكسن پاورپوینت پزشکی پاورپوینت ارائه پزشکی دانلود پاورپوینت پزشکی دانلود پاورپوینت ارائه پزشکی سمینار پزشکی وب سایت دانشجویان پزشکی
  

دسترسی سریع

دسته بندی ها

به ما اعتماد کنید

تمامي كالاها و خدمات اين فروشگاه، حسب مورد داراي مجوزهاي لازم از مراجع مربوطه مي‌باشند و فعاليت‌هاي اين سايت تابع قوانين و مقررات جمهوري اسلامي ايران است.
این سایت در ستاد سازماندهی ثبت شده است.

درباره ما

فروش اینترنتی فایل های قابل دانلود
در صورتی که نیاز به راهنمایی دارید، صفحه راهنمای سایت را مطالعه فرمایید.

تمام حقوق این سایت محفوظ است. کپی برداری پیگرد قانونی دارد.