این گزارش کارآموزی با فرمت Word بوده و قابل ویرایش است همچنین آماده پرینت می باشد

موضوع : گزارش کارآموزی در شرکت دارو سازی

شركت داروسازي ثامن، در سال 63 به منظور توليد 12 ميليون انواع فرآورده هاي تزريقي در شهر مشهد، با عنوان شركت سرم سازي ثامن، تاسيس شد و سپس به دليل گسترش فعاليت شركت و توليد تعدادي از انواع محلول هاي تزريقي، علاوه بر توليد انواع سرم به پيشنهاد شركت ثامن و تاييد وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي در اسفند ماه سال 79 به شركت داروسازي ثامن تغيير نام يافت. بر طبق مفاد اساس نامه شركت داروسازي ثامن، ايجاد يا مشاركت در تاسيس كارخانه ها، به منظور تهيه و توليد محلول هاي تزريقي، دياليز خوني و صفاقي، شست و شوي استريل و فرآورده هاي ليوفليزه و غيرليوفليزه، تجهيزات دارويي و پزشكي و توليد مواد اوليه و ماشين آلات صنعتي، قطعات يدكي مورد نياز، فروش و صادرات محصولات كارخانه موضوع فعاليت اصلي اين شركت است. تنوع محصولات شركت داروسازي ثامن بالغ بر 62 نوع محصول است. توليد انواع فرآورده‌هاي دارويي و شست و شو در حجم 500 تا 5 هزار ميلي ليتر، انواع داروها و آنتي بيوتيك هاي تزريقي، انواع آمپول و همچنين انواع محلول هاي همودياليز و دياليز صفاقي و انواع پپتيدهاي نوتركيب با انواع بسته بندي شيشه اي و پلاستيكي، بطري و كيسه، با حجم هاي متفاوت از مهم ترين توليدات اين شركت است. كلايسين، شست و شوي سه ليتري، دوليتري، موديفايد ژلاتين، بوسرلين، دياليز صفاقي، منيزيم سولفات 10 درصد، 20 درصد، 50 درصد در حجم 10 سي سي و سديم كلرايد 5 درصد، از جمله محصولات توليد شده انحصاري شركت داروسازي ثامن است.

بررسي داروهاي توليدي شركت داروسازي ثامن:

ـ بي‌كربنات سديم (Sodium Bicarbonate):گروه داروئي ـ درماني: قليائي‌كننده ـ قليائي‌كنندة سيستميك و اداري، بافر سيستميك.

موارد مصرف: درمان اسيدوز متابوليك، احياء سيستم قلبي ـ ريوي بعضي مسموميت‌ها. افزايش pH ادراري، واكنش‌هاي هموليتيك اسهال شديد، افزايش جذب پتاسيم، درمان اسيدوز متابوليك شديد ناشي از علل مختلف (نظير اليست قلبي، شوك) كتواسيدوز ديابتي، كاهش آب شديد.

مكانيسم اثر: بي‌كربنات سديم در بدن تبديل به يون بيكربنات مي‌شود و در اثر تركيب با يون هيدروژن pH خون را قليائي مي‌كند. دفع يون‌هاي بيكربنات از ادرار باعث قليائي شدن pH ادرار مي‌شود. اين محلول توسط كليه فيلتر و بازجذب مي‌شود و كمتر از 1% آن از راه دفع ادرار مي‌شود و Co2 حاصل از بي‌كربنات از راه ريه دفع مي‌گردد.

ـ كلريد پتاسيم (Potossium chloride) : گروه داروئي ـ درماني: جانشين پتاسيم ـ اصلاح تعادل الكتروليت‌ها.

مكانيسم اثر: در درمان كاهش پتاسيم به كار مي‌رود. همچنين يك جانشين الكتروليت است. پتاسيم كاتيون غالب درون سلولي است (تقريباً 160 ـ 150 ميلي اكي‌والان در ليتر). گراديان پتاسيم درون سلولي به خارج سلولي براي هدايت پيام‌هاي عصبي در بافت‌هاي تخصصي نظير قلب، مغز و عضلات اسكلت ضروري است.

ژلاتين: (Gelatin Modified) گروه داروئي ـ درماني ـ پلي‌پپتيد و الكتروليت و افزايش‌دهندة حجم پلاسما.

مكانيسم اثر: اين فرآورده مثل دكستران يك حجم‌دهندة پلاسماست و در شوك‌هاي ناشي از كاهش حجم خون بكار مي‌رود.

ـ مترونيدازول (Metronidazole): گروه داروئي ـ درماني: مشتق صناعي، ايميدازول ـ ضدباكتري، ضد پروتوزآ

موارد مصرف: پيشگيري از عفونت قبل، حين و بعد از جراحي و كاهش عفونت در جراحي رودة بزرگ و شكم.

مكانيسم اثر: به نظر مي‌رسد مترونيدازول برعليه اكثر باكتري‌هاي بي‌هوازي اجباري و پروتوزآها مؤثر باشد. اين دارو بايد در داخل سلول تحت احياء شيميائي قرار گيرد تا فعال گردد. احياء شيميائي مختص متابوليسم بي‌هوازي مي‌باشد و نهايتاً اين دارو سبب مهار سنتز اسيد نوكلئيك و مرگ سلول مي‌شود.

ـ رينگر (Ringer’s ): گروه داروئي ـ درماني: محلول حاوي الكتروليت، جانشين مايع و الكتروليت‌ها.

موارد مصرف: به عنوان محلول همگن جهت جايگزين كردن آب و املاح خصوصاً مواردي كه پتاسيم بين سلولي هم كاهش يافته باشد و به منظور افزايش حجم داخل عروقي مصرف مي‌شود.

ـ دكستروز (Dextrose): گروه داروئي ـ درماني: كربوهيدرات، جانشين مايعات ـ تأمين‌كنندة كالري.

موارد مصرف: تأمين كالري موردنياز بدن كاهش فشار خون مغزي ـ نخاعي و ادم مغزي. درمان علامتي كاهش قند خون حاد. درمان كاهش قند خون شديد مخصوصاً پس از مصرف بيش از حد انسولين.

سولفات منيزم (Magnesium sultate.7H2o) گروه داروئي ـ درماني: سولفات منيزيم ـ ضدتشنج

موارد مصرف: نمك‌هاي منيزيم در درمان كمي منيزيم خون و حالات كمبود منيزيم به كار مي‌رود. اين دارو با مهار آزادسازي استيل كولين در محل اتصال عصب ـ عضله، انقباضاات عضلات مخطط را كاهش مي‌دهد. نمك‌هاي منيزيم اساساً از طريق ادرار دفع مي‌شوند. بيش از %90 مقداري كه توسط كليه‌ها فيلتره مي‌شود مجدداً بازجذب مي‌شود.

منيزيم براي عملكرد بسياري از آنزيم‌هاي مهم بدن از جمله آنزيم‌هائي كه در انتقال گروه‌هاي فسفات و توليد ATP نقش دارند و نيز جهت واكنش‌هاي فسفاتاز مختلف، در سنتز پروتئين واسيدهاي نوكلئيك ضروري مي‌باشد. همچنين در هدايت عضلاني فعاليت كانال‌هاي كلسيم، انتقال آهن، عملكرد هورمون پاراتيروئيد معدني شدن استخوان‌ها نقش مهمي را ايفا مي‌كند همچنين اثرات گشادكنندگي عروق سيستميك و عروق كرونر و نيز اثرات ضدتشنج دارو به علت بلوك انتقال عصبي، عضلاني از طريق كاهش آزادسازي استيل كولين مي‌باشد.

ـ سيپروفلوكساسين (Ciprofloxacin): مكانيسم اثر دارو: سيپروفلوكساسين داراي اثر كشندگي روي بعضي باكتري‌هاي گرم‌منفي وگرم‌مثبت است و اين اثر به دليل اثر دارو از طريق مهار آنزيم‌هاي توپوايزومراز II و I است كه آنزيم‌هاي ضروري جهت تكثير باكتري‌ها هستند.

موارد مصرف: در هريك از عفونت‌هاي مجاري ادراري، عفونت‌هاي مجاري تحتاني تنفسي، عفونت باكتريال ريه، عفونت‌هاي بيمارستاني، عفونت‌هاي پوست، استخوان و مفصل، سينوزيت حاد، پروستاتيت‌ حاد باكتريائي و سياه‌زخم تنفسي.

آشنائي با مواد اوليه و ساختار تركيبات:

1ـ مترونيدازول: مترونيدازول ـ  دي سديم هيدروژن ـ سديم كلرايد ـ فسفات

2ـ سيپروفلوكساسين: (C17H18FN3O3) : سديم كلرايد ـ اسيدلاكتيك ـ سيپر ـ اسيد كلريدريك

3ـ همودياليز: سديم كلرايد ـ سديم لاكتات ـ منيزيم كلرايد ـ دكسترومونوهيدرات ـ كلسيم كلرايد

4ـ گلايسين (اسيد آمينواستيك): گلايسين (NH2 CH2 COOH) ـ آب مقطر

5ـ مواد ژلاتيني: سود ـ سديم كلرايد ـ ژلاتين ـ كلسيم كلرايد

6ـ محلول قندي ـ نمكي: سديم كلرايد ـ دكستروز (C6H12O6)

7ـ رينگر تزريقي: سديم كلرايد ـ كلريد كلسيم ـ پتاسيم كلرايد

8ـ محلول قندي: دكستروز

واحد آزمايشگاه شيمي:پس از توليد، آخرين مرحله برداشتن نمونه به شكل رندوم است كه آزمايشات آناليتيك روي آن انجام مي‌شود. روش آناليز مشخص است، (توسط مرجع پذيرفته شدة وزارت بهداشت: USP) در اين مرجع روش آناليز محصولات داروئي كاملاً توضيح داده شده است. روش‌ها عموماً به سمت دستگاهي پيش مي‌رود. اولين گام مشخص كردن محصولات با توجه به سري ساخت است، سپس ظروف موردنياز با توجه به كارائي محصول برداشته مي‌شود، عملي كه براي تمام محصولات بدون استثناء انجام مي‌شود، اندازه‌گيري pH مي‌باشد. محلول‌هاي تيترانتي كه ساخته مي‌شوند بسيار دقيق محلول‌سازي مي‌شوند و شرايط نگهداري آنها همگي در مرجع USP  آورده شده است. تيتراسيون به دو دستة دستي و دستگاهي (دقيق‌تر) تقسيم‌بندي مي‌شود.

چند نمونه تيتيراسيون از طريق دستگاه‌هاي تيتراتور كه در آزمايشگاه صورت مي‌پذيرد:

- رسوبي:‌ تعيين مقدار كلرايد توسط تيترانت AgNo¬4 انجام مي‌شود. دستگاه مربوطه داراي اكترون خاصي دارد (metal electrod) كه خود نقطه ختم عمل را نشان مي‌دهد.

ـ كمپلكسومتري: براي تعيين مقدار كلسيم و منيزيم استفاده مي‌شود و داراي دو الكترود مي‌باشد، از تيترانت EDta استفاده مي‌شود در اين محيط آب نبايد وارد شود و جذب آب توسط سيليكاژل خاصي انجام مي‌شود كه آبي رنگ است و با جذب آب رنگ صورتي به خود مي‌گيرد.

ـ اسيد و باز: جنس الكترود دستگاه مربوطه شيشه‌اي است و كاربردهاي زير را دارا مي‌باشد: تعيين مقدار سيپرو و اسيدلاكتيك در محلول سيپروفلاكسين، تعيين مقدار استات در محلول همودياليز اسيدي و…

ـ آمپرومتري (كارل فيشر): دستگاه داراي دو الكترود پلاتيني است و براي تعيين مقدار رطوبت در محصولاتي مثل هورمون رشد، واكسن‌ها و… استفاده مي‌شود.

براي كلية محصولات تزريقي ابتدا تست particle انجام مي‌شود، ولي براي محلول شستشو اين تست انجام نمي‌پذيرد.

نحوة انجام تست پارتيكل: دستگاهي كه پارتيكل‌هاي محلول‌ها را اندازه مي‌گيرد داراي يك مانيتور نمايشگر است كه نرم‌افزار خاصي دارد كه داراي Range مشخصي است. ابتدا به نرم‌افزار سري ساخت هر محلول را مي‌دهيم. نازل دستگاه همواره داخل آب مقطر قرار دارد. نازل را از آب مقطر خارج كرده و در بطري يا كيسه قرار مي‌دهيم. دستگاه شروع به مكيدن محلول كرده و تمامي سنسورها را شستشو مي‌دهد. سپس cc10 از محلول را دوباره مكيده و درمقابل سنسورها قرار مي‌دهد. براساس مرجع USP، تعداد particle برحسب Size ميزانخاصي در هر ميلي ليتر دارد. مثلاً براي ذرات  ، 25/ml ميزان مجاز است تا محصول ok شود.

آناليز محلول دياليز صفاقي:

ـ مشخصات ظاهري محلول: محلول شفاف مي‌باشد.

- تعيين pH : با استفاده از pH متر، pH محلول موردنظر را بدست مي‌آوريم. قبل از استفاده، pH متر را كاليبره مي‌كنيم محدودة pH براي اين محلول 5/6ـ5 مي‌باشد.

ـ تعيين مقدار سديم: ابتدا mgr2/254 سديم كلرايد خشك شده در دماي 105 درجه و به مدت 2 ساعت را در ml50 آب مقطر حل نموده و به بالن ژوژة ml1000 منتقل مي‌كنيم. هر ميلي‌ليتر از اين محلول داراي 4-10 گرم سديم مي‌باشد. محلولي با غظت 2/0 درصد از توئين 80 تهيه كرده و ml2 از توئين 80 را به حجم 1000 ميلي‌ليتر مي‌رسانيم. اين محلول كه wetting agent نام دارد، باعث تسهيل حركت ماده در داخل لوله‌هاي دستگاه مي‌شود. به منظور تهية محلول‌هاي استاندارد، به 5 بالن ژوژه ml100، ml10 از محلول غيريوني weting egnet (1 در 500) منتقل كرده و يكي از بالن ژوژه‌ها را به حجم مي‌رسانيم و به عنوان بلانك در نظر مي‌گيريم. به ساير بالن ژوژه‌ها به ترتيب 5، 10، 15، 20 ميلي‌ليتر از محلول استاندارد استوك سديم كلرايد افزوده و با آب مقطر به حجم مي‌رسانيم و براي تهيه محلول نمونه ml5 از محلول دياليز صفاقي را به بالن ژوژة ml1000 منتقل نموده و ml100 از محلول wetting agent را به آن افزوده و با آب مقطر به حجم مي‌رسانيم. با استفاده از دستگاه فيلم فتومتر ومحلول‌هاي استاندارد مقدار سديم را بدست مي‌آوريم. محدودة آزمايش meq 4/134ـ7/128 در ليتر مي‌باشد.

دانلود گزارش کارآموزی در شرکت دارو سازی پروژه كارآموزي شركت داروسازي ثامن كارآموزي در شركت دارو سازي

فهرست مطالب

مقدمه

شرکت داروسازی ثامن

بررسی داروهای تولیدی شرکت داروسازی ثامن

بی‌کربنات سدیم (Sodium Bicarbonate)

موارد مصرف

مکانیسم اثر

کلرید پتاسیم (Potossium chloride)

گروه داروئی درمانی

ژلاتین

گروه داروئی درمانی پلی‌پپتید و الکترولیت و افزایش‌دهندة حجم پلاسما

مترونیدازول (Metronidazole)

گروه داروئی درمانی مشتق صناعی ایمیدازول ضدباکتری ضد پروتوزآ

موارد مصرف

رینگر (Ringer’s )

گروه داروئی درمانی محلول حاوی الکترولیت جانشین مایع و الکترولیت‌ها

دکستروز (Dextrose)

گروه داروئی درمانی کربوهیدرات، جانشین مایعات  تأمین‌کنندة کالری

سولفات منیزم (Magnesium sultate.7H2o)

گروه داروئی درمانی سولفات منیزیم ضدتشنج

سیپروفلوکساسین (Ciprofloxacin)

مکانیسم اثر دارو

واحد نیروگاه

حوضچة اول

حوضچه دوم

حوضچة سوم

حوضچة چهارم

حوضچة پنجم

رنگ لایه‌های اکسید آهن

شرایط آب تغذیه

بررسی خوردگی در قطعات و اجزا

راهکارهای کنترل خوردگی

چیلرها

بازدارنده‌های نیترات

بازدارنده‌های کرومات

بازدارنده‌های مولیبدات

هواساز

رسوبزدائی و تمیزکاری

قلیاشوئی

اسیدشوئی

اسیدهای معدنی

اسیدکلریدریک (HCL)

اسیدفسفریک (phosphoric acid)

اسیدسولفوریک: (Sulfuric acid)

اسیدهای آلی (organic acids)

اسید سیتریک (Citric Acid)

نحوة اجرای اسیدشوئی

کندکننده‌ها(inhibitors)

واحد تولید

واحد آب‌سازی

موارد استفاده آب دیونایزد

عمل Relceif velve

عملیات احیاء رزین‌های آنیونی و کاتیونی

واحد تقطیر

نکات مربوط به واحد تقطیر

واحد ساخت محلول

واحد I.P.Q.C

واحد فیلینگ

سیفیک

دستگاه کانتل

واحد اتوکلاو

مراحل استریل شدن

آماده کردن واحد اتوکلاو

آبگیری

سیرکوله کردن آب

آبگیری مجدد

عمل Heating توسط بخار

استریل کردن با فشار و دما

کولینگ

سرد کردن با فشار و دما

تخلیة آب

تخلیة‌ هوا از داخل چمبر

یکسان کردن هوای چمبر و هوای سالن

پایان سیکل

Emergency

واحد بسته‌بندی

آشنائی با مواد اولیه و ساختار ترکیبات

مترونیدازول

سیپروفلوکساسین

همودیالیز

گلایسین (اسید آمینواستیک)

مواد ژلاتینی

محلول قندی نمکی

رینگر تزریقی

محلول قندی

واحد آزمایشگاه شیمی

رسوبی

کمپلکسومتری

اسید و باز

آمپرومتری (کارل فیشر)

نحوة انجام تست پارتیکل

آنالیز محلول دیالیز صفاقی

تعیین pH

تعیین مقدار سدیم

طرز کار با دستگاه فیلم فتومتر

تعیین مقدار کلسیم و منیزیم به روش دستگاهی

اندازه‌گیری میزان کلر در نمونه

طرز عمل دستگاه پتانسیومتر

انجام تست لاکتات برای محلول دیالیز صفاقی

تعیین مقدار دکستروز در محلول دیالیز صفاقی

فهلینگ A

تعیین مقدار ۵ هیدروکسی متیل فورفورال

دستورالعمل آنالیز محلول مترونیدازول

آنالیز محلول سدیم بیکربنات

آنالیز محلول گلایسین

آنالیز محلول سدیم کلراید

آنالیز محلول قندی نمکی

تعیین مقدار ۵ هیدروکسی متیل فورفورال

تعیین مقدار دکستروز

تعیین مقدار سدیم کلراید

آنالیز محلول هیپوکلریت سدیم

برای تعبین کلراید total

آنالیز محلول سیپروفلوکساسین

تعین مقدار دکستروز

تعیین مقدار سیپروفلوکساسین

تهیة ‌فاز متحرک

محلول استاندارد

محلول رزولوشن

محلول نمونه

تنظیمات سیستم کروماتوگرافی HPLC

فاز متحرک

محلول استاندارد

محلول نمونه

آنالیز محلول‌های منیزم سولفات

تعیین مقدار منیزیم سولفات

آنالیز محلول رینگر

واحد میکروبیولوژی

کنترل میکروبی توسط این واحد

قبل از اتوکلاو

در حین اتوکلاو

بعد از اتوکلاو

واحد فارماکولوژی

منابع