پروانه محصول یک سندقانونی است مشخصات زیر را شامل میشود
ترکیب
فرمولاسیون
مشخصات بر اساس دارونامه رسمی
قابلیت جایگزینی بالینی
بسته بندی
عمر قفسه ای
بر چسب محصول
اقدامات قبل ازصدور پروانه
تعریف دقیق از محصول داروئی
طبقه بندی دقیق مختلف دارندگان مجوز
محتوا و قالب پروانه برای محصول و تولیدکننده
ضوابط ارزیابی درخواست پروانه
راهنمائی گروههای ذینفع در مورد محتوا و شکل درخواست پروانه
شرایط نیازمند تجدید ، توسعه یا تغییر پروانه
ملاحظات عمومی
محصولات حاوی مواد شیمیائی با سابقه قبلی مصرف
محصولات حاوی مواد شیمیائی جدید
محصولات گیاهی
ترکیبات مواد داروئی فعال و قوی
محصولات ژنریک
برچسب ها:
پاورپوینت مقررات ملی دارو بررسی مقررات ملی دارو